IMPACT

L’étude IMPACT, collaboration internationale impliquant actuellement plus de 20 pays, a pour objectif d'approfondir le rôle du dépistage ciblé du cancer de la prostate sur les individus de sexe masculin porteur de mutations dans les gènes BRCA1 et BRCA2. 500 hommes ayant une mutation dans le gène BRCA1, 350 hommes avec une mutation dans le gène BRCA2, et 850 individus témoins (hommes non porteurs de mutation BRCA appartenant à une famille dans laquelle une mutation BRCA a été identifiée) seront recrutés. (Pour de plus amples informations veuillez vous référer à nos critères d'admissibilité.) L'étude ERSPC (European Randomized study of Screening for Prostate Cancer ; Étude aléatoire européenne sur le dépistage du cancer de la prostate) et l'étude British ProtecT (Prostate testing for Cancer and Treatment, Test de la prostate pour le cancer et le traitement) fourniront également des résultats de contrôle pour le même groupe d'âge.

Les participants prendront part à un programme de dépistage ciblé qui est prévu sur une durée d’au moins cinq ans. Ils devront subir un test d'antigène prostatique spécifique sanguin et de fournir un échantillon d'urine à leur centre de recherche local. Les niveaux d'antigène prostatique spécifique sanguin seront analysés sur place ainsi que dans un laboratoire de référence central afin de garantir le contrôle de la qualité et la standardisation des résultats.

Tout participant ayant un niveau d’antigène prostatique spécifique sanguin supérieur à 3,0 ng/ml se verra proposer une biopsie prostatique de dix échantillons. Deux échantillons supplémentaires seront prélevés dans le cadre de la recherche. Des directives spécifiques sur la manière dont doit être réalisée la biopsie sont disponibles dans le protocole de l’étude IMPACT. (Veuillez vous référer à la section dépistage de l'antigène prostatique spécifique pour obtenir des explications sur les raisons qui ont conduit à définir le seuil de l'antigène prostatique spécifique pour la biopsie à la valeur de 3,0 ng/ml).

Si une néoplasie intra-épithéliale prostatique est détectée, ou si les résultats de la biopsie ne sont pas concluants, les participants devront subir une nouvelle biopsie au bout de six semaines. Les participants ayant un résultat de biopsie normal « négatif » devront continuer à effectuer leurs tests d'antigène prostatique spécifique annuels et devront renouveler leur biopsie si leur valeur d'antigène prostatique spécifique augmente d'au moins 50 %.

Les participants ayant un résultat de biopsie « positif » seront orientés vers leur urologue local pour recevoir un traitement selon les directives locales et ces patients seront surveillés pendant au moins cinq ans après la fin de l'étude. Pour de plus amples informations, veuillez vous reporter à la section « Parcours des patients ».

Afin de tenter d'identifier de nouveaux gènes modificateur ou des biomarqueurs pour cette population, l'intégralité des échantillons de sang, lymphocytes, sérum, plasma, urine et tissu de prostate seront également collectés aux endroits adaptés. Ils seront analysés à l'aide de méthodes biochimiques, protéomiques, métabonomiques et de microréseau.

Des informations supplémentaires sur l'étude IMPACT sont disponibles dans le protocole de l'étude IMPACT, et il est possible d'accéder à d'autres documents de l'étude, dans la zone à accès restreint de ce site. Cette zone est uniquement réservée aux collaborateurs actuels et potentiels d'IMPACT. Si vous envisagez de rejoindre l'étude IMPACT et que vous souhaitez disposer d'un accès à la section restreinte de ce site, veuillez remplir le Formulaire d'inscription en ligne.

À titre informatif, nous avons également mis à votre disposition une liste des Questions les plus fréquemment posées et des publications IMPACT.

Si vous souhaitez de plus amples informations sur IMPACT, ou si vous souhaitez rejoindre l'étude, veuillez contacter le coordinateur AIDIT. Il existe une liste des critères que les centres de recherche doivent remplir pour prendre part à l'étude IMPACT, et l'"administrateur AIDIT":/fr/contact sera heureux d'en discuter avec vous.

Section suivante>> Critères pour les centres de recherche