IMPACT

Die IMPACT-Studie, eine internationale Kollaboration mit über 20 Teilnehmerländern, hat zum Ziel, die Rolle eines gezielten Screenings auf Prostatakrebs bei männlichen BRCA1- und BRCA2-Mutationsträgern zu untersuchen. Rekrutiert werden 500 BRCA1-Träger, 350 BRCA2-Träger und 850 Kontrollpersonen (Männer, die mit einer pathogenen BRCA1- oder BRCA2 Mutation in der Familie selbst negativ getestet haben). (Nähere Informationen finden Sie unter Teilnahmekriterien.) Kontrollen werden auch über die ERSPC-Studie (European Randomized Study of Screening for Prostate Cancer) und die britische ProtecT-Studie (Prostate testing for cancer and Treatment) bereitgestellt.

Die Teilnehmer werden an einem gezielten Screeningprogramm teilnehmen, das voraussichtlich über mindestens fünf Jahre läuft. Sie werden aufgefordert, in ihrem örtlichen Studienzentrum jedes Jahr einen PSA-Bluttest vornehmen zu lassen und eine Urinprobe abzugeben. Die PSA-Blutwerte werden sowohl vor Ort als auch in einem zentralen Referenzlabor analysiert, um die Qualität und Standardisierung der Ergebnisse sicherzustellen.

Jedem Teilnehmer, bei dem ein PSA-Wert von über 3,0 ng/ml festgestellt wird, wird eine Zehnfachbiopsie der Prostata angeboten. Zwei weitere Stanzen werden für Forschungszwecke entnommen. Spezifische Richtlinien zur Durchführung der Biopsie befinden sich im IMPACT-Protokoll. (Warum der Schwellwert für die Biopsie auf 3,0 ng/ml festgesetzt wurde, wird im Abschnitt PSA-Screening näher erläutert.)

Wenn eine prostatische intraepitheliale Neoplasie (PIN) gefunden wird oder das Ergebnis der Biopsie nicht eindeutig ist, werden die Teilnehmer gebeten, sechs Wochen später eine Rebiopsie durchzuführen. Teilnehmer mit einer negativen Biopsie werden gebeten, ihre jährlichen PSA-Tests weiterhin durchzuführen und werden nur zur Rebiopsie überwiesen, wenn ihr PSA Wert um mindestens 50% steigt.

Teilnehmer mit einer positiven Biopsie werden zu ihrem örtlichen Urologen überwiesen, damit eine Therapie nach örtlichen Richtlinien durchgeführt wird. Diese Patienten werden noch für mindestens fünf Jahre nach Studienende beobachtet. Weitere Informationen dazu finden Sie im Abschnitt Patientenweg.

Im Bestreben, in dieser Population neue Modifikatorgene und Biomarker zu finden, werden, sofern angemessen, auch Vollblut-, Lymphozyten-, Serum-, Plasma-, Urin- und Prostatagewebeproben entnommen. Untersucht werden diese Proben mit biochemischen, proteomischen und metabolomischen Ansätzen sowie der Microarray Technologie.

Weitere Informationen über die IMPACT-Studie finden sich im IMPACT Protokoll und in anderen Studiendokumentationen, die über den zugangsbeschränkten Bereich dieser Website zugänglich sind. Der zugangsbeschränkte Bereich ist ausschließlich für derzeitige und potentielle IMPACT-Kooperationspartner bestimmt. Wenn Sie eine Teilnahme an der IMPACT Studie in Erwägung ziehen und den zugangsbeschränkten Bereich dieser Website einsehen möchten, füllen Sie bitte das Online Registrierungsformular aus.

Außerdem haben wir für Sie eine Liste Häufig Gestellter Fragen sowie IMPACT-Publikationen bereitgestellt.

Wenn Sie weitere Informationen über IMPACT benötigen oder Interesse an einer Beteiligung an der Studie haben, wenden Sie sich bitte an die IMPACT-Koordinatorin. Forschungszentren müssen eine Liste von Kriterien erfüllen, bevor sie an der IMPACT-Studie mitwirken können. Unsere IMPACT-Koordinatorin berät Sie gerne.

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